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醫用防護服的生產標準是什么，是很多人想知道的問題。今天給大家介紹一下，根據國家規定，醫用防護服屬于二類醫療器械。如果要生產，必須有檢測機構檢測的合格證書。如果要生產防護服，關鍵部位的靜水壓力不能低于1.67kpa .透濕量不能低于2500g/(m2d)，抗合成血能力不能低于國家2級的要求。表面防潮性能不低于3級。但是，防護服關鍵部位的斷裂強度不應小于45N，關鍵部位的伸長率不應小于15%，關鍵部位對非油性顆粒的過濾效率不應小于70%， 帶電量不得大于0.6μC/片，靜電衰減時間不得超過0.5s，環氧乙烷殘留量不得超過10μg/g，產品應無菌。
各生產企業要嚴格落實企業質量安全主體責任，牢固樹立質量安全意識，嚴格按照注冊或備案產品的技術要求組織生產。如果生產條件不符合生產要求，必須立即采取糾正措施；可能影響防疫材料產品安全性和有效性的，應當立即停止生產活動，并向原生產許可或者生產備案部門報告。
各生產企業要嚴格履行質量保證承諾，確保不從非正規渠道采購原料，不采購無標識的半成品防護服，不委托非正規企業加工，不在未經許可的場所生產。未經檢驗或檢驗不合格的產品不得出廠。一旦出現質量問題或不良事件，立即按規定及時上報并采取召回措施，堅決杜絕影響產品質量的行為。各生產企業應積極接受駐廠監督員的監督，配合駐廠監督員對企業內任何區域進行檢查，并按要求提供各種原材料的采購記錄、入庫記錄、生產記錄、銷售記錄等資料。
常見的醫用防護服通常是由帽子、上衣和褲子組成的一體式結構。在生產中有嚴格的標準，包括保護(密封)，耐磨，安全和衛生。醫用防護服只能通過裁剪、縫制、收緊、粘合等方式制作。所涉及的機器都離不開這三種:平縫、縫和膠。
一次性醫用防護服材料需要滿足“三拒一抗”(即拒水、拒血、拒醇、抗靜電)的要求。這種復合材料可以由不同的材料復合而成，例如聚乙烯/聚丙烯紡粘無紡布、透氣微孔膜或其他無紡布，或者水刺無紡布和透氣微孔膜，或者木漿復合水刺無紡布。此外，一些聚四氟乙烯制成的薄膜可用于制作防護服面料。在這些材料的復合材料中，透氣微孔膜尤其重要。
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