ISO 9001由全球質量管理體系標準BS 5750(由BSI編寫)轉化而來。ISO 9001是迄今為止世界上比較成熟的質量框架，全球161個國家/地區超過75萬家組織正在使用該框架。ISO 9001不僅為質量管理體系設定標準，也為整個管理體系設定標準。它通過顧客滿意度的提高、員工積極性的提升和持續改進來幫助各類組織取得成功。
進入21世紀，信息化發展的步伐日益加快，許多企業都進行了信息化重構，以幫助提升核心競爭力。QIS質量管理信息系統在汽車、電子等行業得到了充分的應用和推廣，為ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺，嵌入了7種標準QC方法、5種TS手冊和質量管理模型，使ISO9001質量管理體系的數字化成為可能。
適用于ISO 9001的質量管理體系適用于任何希望改進其運營和管理方法的組織，無論其規?；虿块T如何。但是，為了獲得良好的投資回報，公司應該準備在整個組織中實施該系統，而不僅僅是在特定的地方、部門或分公司。
此外，ISO 9001還可以兼容其他管理體系標準和規范(如OHSAS 18001職業健康安全管理體系和ISO 14001環境管理體系)。它們可以通過“集成管理”無縫集成。它們有許多共同的原則，因此選擇一個集成的管理系統可以帶來巨大的經濟效益。
