新京報訊(記者劉旭)3月3日，一帆藥業發布公告稱，全資子公司合肥一帆生物的硫酸長春新堿注射液獲得國家美國食品藥品監督管理局批準的藥品注冊證，獲準上市。截至目前，一帆藥業已投入約820萬元用于該產品的研發。
硫酸長春新堿注射液用于治療急性白血病、霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤，以及乳腺癌、支氣管肺癌、軟組織肉瘤和神經母細胞瘤。
此次一帆藥業硫酸長春新堿注射液獲準列入化學注冊分類第三類，標志著該產品被視為通過仿制藥一致性評價。這是國內第一家將該產品視為通過仿制藥一致性評價的企業。
IQVIA數據顯示，2022年前三季度長春新堿國內市場規模約為9572萬元，全球市場規模約為3294萬美元。
校對趙琳
