2022年6月24日,第六屆世界智能大會在天津召開。本屆大會以“智能制造”為主題,圍繞制造過程中的關鍵技術與核心零部件、智能裝備和智能技術與系統,評選出全球優秀科技創新應用案例,并最終決定發布10個優秀案例名單。
人們不禁要問,天士力的中藥智能制造系統到底有什么優勢,能在如此高規格的國家重大會議上獲獎并推薦展示?中藥智能制造對整個行業有什么獨特的意義?
中醫藥現代化面臨兩個“黑箱”
中醫是中華民族的偉大創造,凝聚著中國人民的偉大智慧。也是中國最具自主知識產權優勢的民族產業。在抗擊新冠肺炎、非典等重大疾病中發揮了重要作用,世界衛生組織也高度肯定了中醫藥的有效性和安全性。
然而,中藥生產存在質量參差不齊、質量控制不到位、成本高、監管難等問題。
中藥原料的天然屬性決定了藥效和質量存在個體差異,不能直接照搬化學藥品和生物藥品的R&D和生產技術。而且由于中藥生產工藝復雜,臨床療效與質量標準相關性不明確,中藥產品療效難以控制。中醫治療原理和機制的“理論黑箱”和質量控制的“過程黑箱”成為行業發展的障礙。
在此背景下,對于中藥企業來說,把握時代發展機遇是行業關注的焦點,“智能制造”成為中藥走向現代工業的必由之路。
那么,中藥作為中國的傳統產業,如何搭上智能制造的快車呢?智能制造能給行業帶來哪些改變?
數字技術破解中醫密碼
為解決中藥有效物質作用基礎模糊的問題,天士力依托“中藥創新關鍵技術國家重點實驗室”和“中藥先進制造技術國家地方聯合工程實驗室”,整合藥理藥效、基因網絡、工業互聯網、大數據等現代科學技術,構建具有自主知識產權的人工智能大數據平臺。
據了解,目前平臺已成功積累60噸海量特色醫學數據資源,構建了涵蓋疾病、中草藥-成分-靶點、藥物小分子的多元數據庫,搭建了艾病網、生物醫藥知識圖譜、藥物重定位等30余條分析管道。
同時,天士力還建立了具有多學科背景的計算網絡藥理學研發團隊,獲得了2020年世界人工智能創新大賽冠軍。
天士力憑借優秀的人才團隊、頂尖的技術水平、優秀的實驗場地和海量的數據儲備,不斷優化從“基因網絡”到“作用靶點”再到“藥效成分”的中藥質量數字化分析技術,實現中藥作用機制和配伍規律的數字化研究,闡釋中藥的有效性和安全性。
如運用多學科分析、網絡藥理學、化學信息學等多學科智能技術解析了芪參益氣滴丸“異病同治”的科學內涵,為智能制造奠定了堅實基礎。
數字化工廠為生產保駕護航。
俗話說:“巧婦難為無米之炊?!敝悄苎b備是實現制造業智能化、數字化和網絡化的基礎。對于中藥行業來說,智能裝備的水平直接影響產品的質量和生產率。
在質量控制方面,中藥具有多成分、多靶點、作用機制復雜的特點,其生產過程通常由多個工藝單元組成。傳統的藥品生產質量控制通常采用成品和中間產品的質量檢驗作為主要的質量控制手段,缺乏對整個生產過程的過程控制,因此當藥材質量出現波動時,產品質量的一致性難以保證。
針對這一問題,天士力開發了生產全流程的工業大數據采集平臺。以核心產品復方丹參滴丸為例,全流程總采集點達到2100個,整個生產過程的自動采集率和可視化率達到95%。全年有效生產周期內,采集數據記錄總數達到2.1億條,通過大數據平臺對關鍵工藝參數進行實時分析監控,在線分析率達到93%以上。
天士力將藥品質量控制的方法從生產后的被動抽樣檢驗模式轉變為生產初期的主動設計過程控制策略。從根本上保證了中藥生產的過程可控性、質量穩定性和產品批次一致性。
產業鏈管理助力行業發展。
中藥材從播種到加工,需要經過種植、采收、粗加工、加工、儲藏、物流,最后賣給患者。產業鏈具有鏈條長、管理范圍廣、上下游關聯度大的特點。
其中種植環節在禁毒系統之外,市場上的經營戶基本都是農民、個體戶、私營企業。市場規范化程度低,標準嚴重缺失,導致中藥材市場魚龍混雜,假冒偽劣產品橫行。同時,部分中藥材儲存加工場所不合格。在一些生產中藥材的偏遠地區,中藥材甚至直接在小院子里曬干,存放在私房里。
為了實施全產業鏈數字化管理,保證藥材質量。天士力研發了涵蓋藥材、制造、質量、倉儲、物流各個環節的數字化系統,可實現全產業鏈信息追溯,覆蓋生產數據采集、檢測、分析、應用全過程,可進行物流、設備、人員、制造流程的數字化協同管理,從根本上解決藥材生產、加工、運輸的質量問題。
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推動智能制造和中醫藥發展是國家“十四五”規劃的重要內容。推動中藥高質量發展,實現中藥生產全過程數字化、智能化,是中藥產業的整體發展趨勢。包括天士力在內的中藥企業面臨歷史性的發展機遇,同時要肩負起產業升級、助力國家發展戰略實施的責任。未來,希望看到更多的中醫藥企業進行數字化轉型,共同將中醫藥打造成為“國之利器”。
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