眾信。本報沈陽訊(記者韓紅)記者19日從遼寧省檢驗檢測認證中心(以下簡稱中心)獲悉，作為東北地區唯一的國家級醫療器械檢驗機構，該中心抓住新冠肺炎疫情下全球產業鏈價值鏈重組轉移的機遇，通過創新產業鏈服務等措施，推動遼寧省醫療器械產業發展升級。
5月10日，國家發改委發布實施《生物經濟發展“十五”規劃》，將“用于人民生命健康的生物醫藥”作為生物經濟四大重點領域之一，并對促進醫藥健康產業發展作出專項部署。遼寧省醫療器械產業發展潛力巨大。近兩年保持快速健康發展態勢，產業規模穩步擴大。
增加參數夯實基礎。測試參數是測試能力的體現。為實現檢測能力全覆蓋，中心補短板、強資質，積極向國家市場監督管理總局申請拓展參數。2022年5月，順利通過CMA擴展評估，涵蓋有源和無源醫療器械、IVD和IVD設備、電磁兼容性、潔凈室(區)、生物評估等7個領域5700多項參數。目前醫療器械檢測參數超過15000項，居全國前列。省內醫療器械企業的檢測需求，不出省即可滿足。檢測能力的提升將進一步幫助東軟醫療、宋新醫療、 邁斯醫療和凱普影像在遼寧省提高質量和效率。
搭建平臺，解決難題。為了解決技術壁壘，解決本地化的瓶頸問題。積極搭建科研平臺，推動科研工作深入開展。新增國家美國食品藥品監督管理局重點實驗室1個、遼寧省重點實驗室1個，成立醫學影像產業計量檢測中心，發揮專業強強聯合優勢，構建影像產品核心部件標準體系，解決醫學影像前沿技術檢測、國產仿制藥質量和療效評價等關鍵技術難題。與上海連贏醫療技術有限公司合作開發第一臺320排CT，與佛山瑞嘉圖醫療技術有限公司合作。 首款移動核磁共振儀的研制填補了國內此類產品的空白。
優化流程，提高效率。該中心建立檢測業務全流程一站式服務，實現電子化遠程溝通、檢測流程透明化，為企業提供便捷、優質的檢測服務。該中心大型現役醫療器械的檢驗報告最快可在25個工作日內出具，是國內最快的醫療器械檢驗機構之一。同時，吸引了ge、西門子、飛利浦、醫科大學、易比亞、UIH、東軟等一大批國內外知名醫療器械生產企業來遼寧開展考察，樹立了打造優質營商環境的良好形象，間接達到了“筑巢引鳳”的效果。(完)
