中國網財經9月1日訊(記者段思齊)近日，市場監管總局、國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局聯合發布《允許保健食品聲稱的保健功能非營養素補充劑目錄(2023年版)》(以下簡稱《目錄》)及配套文件，規范保健功能聲稱管理，落實企業保健功能聲稱和R&D評價主體責任，促進產業創新和高質量發展。
據了解，此次列入目錄的24項保健功能聲稱，均為歷史上經過批準、社會共識度高、國際上有類似功能聲稱的保健功能聲稱?！赌夸洝返呐涮孜募饕ā侗＝∈称饭δ軝z驗與評價技術指導原則》、《保健食品功能檢驗與評價方法》和《保健食品人群食品試驗倫理審查指導原則》。
遵循“科學合理、有效銜接、平穩過渡、規范調整”的原則，市場監管總局分別于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次向社會公開征求意見，對《目錄》及配套文件進行了修訂完善?！赌夸洝穼⒃械?7項保健功能調整為24項，省略了“促進生長發育”、“促進泌乳”、“提高皮膚含油量”等3項保健功能，并將功能評價方法由強制法調整為推薦法，落實企業R&D評價主體責任，充分發揮社會資源的科研優勢。
《目錄》的制定是依法推進保健食品監管改革的重要內容，也是落實注冊人功能主張和R&D評價主體責任的重要舉措。為確?！赌夸洝讽樌行驅嵤?，市場監管總局及時制定配套解釋，采取“政府發布成熟目錄，企業研究創新為輔”的科學動態管理模式，將功能目錄制定與新功能申請有機結合，整體系統規劃推進。主要做了三個方面的改革和創新:
首先是科學定位，規范主張。應避免將保健功能聲稱與藥物、疾病的治療效果相混淆，堵塞保健功能聲稱虛假宣傳的漏洞。比如將原來的“輔助降血壓”調整為“有助于維持健康的血壓水平”。保健功能聲稱的表述應當更加科學嚴謹，通俗易懂，能夠被消費者科學認知，避免容易被誤導和誤解的絕對化表述。比如將原來的“增加骨密度”調整為“有助于提高骨密度”；將“減肥”調整為“幫助控制體脂”。
二是穩步推進，動態管理。根據現有功能和監管定位，將不同歷史時期批準的保健功能作為“成熟一批，納入一批”，將條件成熟、共識度高的納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄，并對功能目錄進行科學動態管理。改革“保姆式”功能管理模式，將配套功能評價方法由強制性方法改為推薦性方法，鼓勵企業和社會多元主體提出新功能建議和新功能評價方法。
三是平穩過渡，有序銜接。為確保目錄細化，針對以往征求意見中所反映的保健功能聲稱的規范問題，在技術層面，對不同歷史時期功能評價方法的實質性異同進行了逐一比較論證，并在配套解釋中明確了不同歷史時期批準的保健功能名稱的對應關系和功能評價方法的銜接措施，為規范不同歷史時期批準的保健功能提供了技術依據。在政策層面，對于歷史上已經批準但尚未納入保健功能目錄的，設置5年過渡期， 允許企業在相關研究的基礎上申請將相應保健功能納入保健功能目錄，落實注冊人功能聲稱和R&D評價的主體責任，實現保健功能目錄的動態管理和平穩過渡。
