為進一步加強無菌和植入性醫療器械監督管理，保障公共設備安全，省美國食品藥品監督管理局制定印發了《無菌和植入性醫療器械監督檢查工作方案》，在全省范圍內組織開展了無菌和植入性醫療器械專項監督檢查行動。按照省局要求，部署十項巡視突出三個重點，積極推進專項巡視工作開展。
一是狠抓重點品種，確保防疫醫療器械質量安全。在對無菌和植入性醫療器械進行全面檢查的同時，重點檢查醫用防護服、醫用口罩等用于疫情防控的產品。二是狠抓重點企業，確保企業落實主體責任。重點對應急審批的防疫醫療器械轉產企業、不合格產品抽檢企業、自查整改企業、存在嚴重安全隱患的企業開展全覆蓋監督檢查。三是狠抓重點內容，確保整改工作取得實效。通過企業自檢與監督檢查相結合，潔凈室的控制是否 (區域)生產過程中是否符合要求進行檢查。
截至目前，企業自查工作已基本完成。下一步，十個檢驗室將突出監管重點，突出重點品種、重點企業、重點內容，組織開展全覆蓋監督檢查，確保年底前全面完成檢查任務。
