我省進口臺灣省“三品一機”就能拍板
平潭一家公司昨日成功備案，成為全省首家。
此政策一出臺，昨日下午3時，平潭綜合實驗區銀福瑞德貿易有限公司擬經營的“凱芝防褥瘡床墊”(國家總局同意下放到省美國食品藥品監督管理局的27種一類醫療器械之一)一類醫療器械，已在省美國食品藥品監督管理局成功備案。
作為省內第一家受益的臺資企業，銀福瑞德貿易有限公司負責人表示，下一步將在平潭申請設立二類醫療器械遠紅外治療儀——FIR細胞能量室生產企業。
昨天，第七屆海峽論壇組委會在海峽論壇新聞發布會上正式公布了這一消息。即中國食品藥品監督管理局同意委托福建美國食品藥品監督管理局對在臺灣省上市超過20年的臺灣省產中藥材注冊申請進行受理和審批；同意委托福建美國食品藥品監督管理局對臺灣地區生產的第一類醫療器械產品進行備案，委托備案的產品實行目錄管理。這項政策也是福建自貿試驗區的試點任務和措施之一。
根據相關規定，“三品一機”即進口保健食品、化妝品、中藥材、醫療器械的審評審批和備案權限屬于中國食品藥品監督管理局。此次權限下放，標志著福建是臺灣省唯一被授予“三品一設備”部分進口審批和備案權限的省份。
該政策的發布和實施有利于促進蘭州與臺灣醫藥產業的交流與合作。區市場監督管理局相關負責人表示，下一步將繼續做好對平潭臺資獨資企業的服務工作，讓更多符合條件的臺灣省“三品一設備”進入平潭。
