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    安陽空氣凈化室無塵室工程 - 打造潔凈空間
     
    		 
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    更新 2023-09-01 11:03
    		 

    上海漢宇凈化科技有限公司

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    詳細說明

    《藥品生產質量管理規范》（1998年）將GMP潔凈廠房分為100級、10000級、100000級、300000級四個等級，并按無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類，對其生產和質量分別提出特殊要求。

    藥品生產潔凈室（區）空氣潔凈度級別表

    GMP藥廠潔凈度級別

    塵埃最大允許數/立方米

    微生物最大允許數

    &ge;0.5&mu;m

    &ge;5&mu;m

    浮游菌/m3

    沉降菌/m2

    100級

    3500

    0

    5

    1

    10000級

    350000

    2000

    100

    3

    100000級

    3500000

    20000

    500

    10

    300000級

    10500000

    60000

    1000

    15

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